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山东11选5伊斯兰堡:药物监管局周二表示,召回

  发布日期: 2018-09-06

根据药品监管机构的说法,制药公司已经山东十一选五私彩网站提交了他们召回批次的数据,这些数据正在由DRAP外地办事处进行审查。

“一些制造商已经开始生产含有缬沙坦的注册产品,这些产品是在从其他来源采购API之后。”

最近,拉合尔的Searle公司告知DRAP,它现在正在从中国的浙江天宇制药公司生产其产品缬沙坦。API供应商公司表示已经随机抽取了三批并进山东11选5平台网站行了研究。

结果表明,在他们的缬沙坦中未检测到N-亚硝基二甲胺(NNDMA),确保足够的安全性并符合法规要求。

Searle公司已被允许从上述来源生产其注册产品。同样M 山东十一选五私彩网站/山东11选5平台网站 s。Tabros和Pharm Evo已经改变了他们的API Valsartan来源并销售他们的产品。DRAP已经向医疗保健专业人员和患者发布了咨询意见,即来自其他来源的含有缬沙坦的品牌可以由患者开处方和使用。

清除对使用缬沙坦药物的困惑,DRAP表示缬沙坦药物或其在巴基斯坦的制造商从未被禁止,但由中国浙江华海药业提供的API生产的产品在欧洲发布的预警召回警报后被召回药品代理。

“这项预防性召回是山东11选5平台网站基于对意外杂质N-NDMA的检测,该杂质被归类为可能的致癌物质。我们已向使用替代来源API的制造商发山东十一选五私彩网站出指示,以确保其产品在市场上以最佳公共利益供应并提交合规报告,“它说。


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